Состав На 1 мл:
Действующее вещество :
Кальция глюконат - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества :
Янтарная кислота - 5,0 мг.
0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Лекарственная форма раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакодинамика Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Показания к применению Лечение состояний, обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания, гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза, быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита, остеомаляции, свинцовой колики и передозировки магния сульфата.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
Противопоказания Симптомы
Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая приливы, потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Побочные действия При внутривенном введении: тошнота, рвота, покраснение, потливость, снижение артериального давления, аритмия, коллапс, остановка сердца. У пациентов, применяющих сердечные гликозиды, возможно развитие аритмий.
В некоторых случаях - аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).
Покраснение кожи, жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани, что может привести к некрозу тканей.
При экстравазации, подкожном введении может привести к местным реакциям, включая покраснение, отек, уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы, в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.
Взаимодействие Фармацевтически не совместим с этанолом, сульфатами, карбонатами, в т.ч. натрия гидрокарбонатом, салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие.
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов.
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg2+ ).
Способ применения и дозы Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение, по меньшей мере, 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.
Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.
Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, в зависимости от возраста, 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).
Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).
Раствор перед введением согревают до температуры тела.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Передозировка Симптомы
Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая приливы, потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Особые указания Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.
Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел Побочное действие).
При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, рекомендовано обильное питье.
Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22
E-mail: info@ellara.ru
