Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250мл №10

Состав

1000 мл раствора содержат: Активное вещество: Натрия хлорид -9,0 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий - 154 ммоль/л Хлорид - 154 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л pH 4,5 - 7,0

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания к применению

Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие состояния), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующие назначение глюкокортикостероидов в больших дозах. С осторожностью декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотонический раствор натрия хлорида может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказаний нет.

Побочные действия

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет I л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям вводят 20-30 мл/кг при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации без определения лабораторных параметров. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и регидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение изотонического раствора натрия хлорида может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлорэмическому ацидозу. Если изотонический раствор натрия хлорида используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

С осторожностью применять большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Допускается замораживание при транспортировании.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 0,9 %. По 250 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А - фл акон с самоспадаю- щимся корпусом и со шкалой объемов на боковой поверхности. Тип Б - флакон с са- моспадающимся корпусом и без шкалы объемов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. 10 флаконов по 250 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров). 10 флаконов по 250 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин", каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).10 флаконов по 250 мл с равным количеством систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" длиной 180 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕМАТЕК, ООО