Состав Действующее вещество: эстриол 1 мг,
Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакокинетика В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов вэндометрии. Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.
Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.
Показания к применению
лечение атрофического кольпита, возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов, частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании, недержание мочи, бесплодие, которое связано с шеечным фактором, в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные, профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области, профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище, климакс. Противопоказания
Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы. Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия). Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия). Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)). Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения, состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Порфирия. С осторожностью
С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т. к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»). Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы. Артериальная гипертензия. Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени). Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее. Желчекаменная болезнь. Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности). Печеночная недостаточность. Мигрень или (тяжёлая) головная боль. Системная красная волчанка. Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»). Эпилепсия. Бронхиальная астма. Отосклероз. Семейная гиперлипопротеинемия. Панкреатит. Побочные действия Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.
Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:
доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез),
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии,
инфаркт миокарда, инсульт,
желчнокаменная болезнь,
кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура),
деменция,
повышение либидо.
Взаимодействие В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Способ применения и дозы Препарат одинаково эффективен при приеме внутрь и при интравагинальном (в виде суппозиториев и крема) применении.
Передозировка Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания Суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении - крем 1 раз/сут и 1 свеча в сут. Длительность лечения указанными максимальными дозами не должна превышать нескольких недель.
Условия отпуска из аптек Отпускается без рецепта
Условия хранения При температуре 2-30 C (не замораживать)
Срок годности 3 года
