Состав Действующее вещество: тилорон - 125 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT®) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол-3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый].
Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с более светлыми вкраплениями.
Фармакодинамика Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика Всасывание. После приема препарата внутрь быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (около 70%) и через почки с мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т1/2) составляет 48 ч.
Показания к применению В составе комплексной терапии v взрослых: - лечение гриппа и других ОРВИ; - лечение герпетической инфекции. Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Способ применения и дозы Тилорон-ФПО® принимают внутрь, после еды. Для взрослых: Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2.5 мг (10-20 таблеток). При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Передозировка До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО Россия
