Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Лекарственная форма раствор для внутривенного введения
Описание Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20 % препарата выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником. 95 % кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается ресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Показания к применению - аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь); - гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе); - свинцовая колика; - гиперкалиемия; - передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью Во время беременности и в период лактации препарат противопоказан. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей. При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца. Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
Взаимодействие При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидом - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида. Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75 - 1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа". Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы). При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл. При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня. При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта. При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин. Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл. При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов. Порядок работы с полимерной ампулой: - Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. - Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. - Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. - Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. - Надеть иглу на шприц.
Передозировка Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.
Особые указания Не вводить подкожно и внутримышечно! При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза. Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.Форма выпуска Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack. По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Условия хранения В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА