Состав 2 мл (одна ампула) содержит - действующее вещество: винпоцетин – 10 мг; вспомогательные вещества: кислоту аскорбиновую, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, сорбитол, кислоту винную, воду для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инъекций 5 мг/мл.Описание Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость.
Фармакодинамика Винпоцетин обладает комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также на реологические свойства крови. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклической аденозинмонофосфорной кислоты и аденозинтрифосфата (торможение фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга, не вызывает феномена "обкрадывания", а прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 50-70%. TCmax - 1 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения – 5,3 л/кг. T1/2 – 4,74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ).
Показания к применению Острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояние после инсульта). Неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти; головокружение; афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль). Энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая). Вазовегетативная симптоматика в климактерическом периоде. Сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома). Снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью – ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Побочные действия Со стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение). Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания). Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога. Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, чувство жара, гиперемия кожи, тромбофлебит в месте введения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Усиливает действие гипотензивных средств.Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Способ применения и дозы В острой фазе заболевания при необходимости - в/в капельно. Начальная суточная доза - 20 мг (растворить в 500-1000 мл инфузионного раствора). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 3-4 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней. После достижения клинического улучшения переходят на прием лекарственнного средства внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.Передозировка Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженный тремор, дизартрия, атаксия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особые указания При парентеральном введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови, т.к. в растворе содержится сорбитол, больным с кардиальной патологией нельзя вводить в/в из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков). В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Форма выпуска По 2 мл в ампулах в упаковке № 10,№ 10 х 1.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.
