Состав 1 мл раствор содержит:
Фармакодинамика После приема внутрь, внутримышечного и подкожного введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 2530 мин после в/м или подкожного введения. Связывание с белками плазмы крови 4050% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 23 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу,
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида,
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Показания к применению
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии), заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями) Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки), период лактации, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 12 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Взаимодействие Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Способ применения и дозы Заболевания периферической нервной системы:
- моно- и полинейропатии различного генеза п/к или в/м 515 мг 12 раза в сутки, курс 1015 дней (в тяжелых случаях до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата,
- миастения и миастенический синдром п/к или в/м 1530 мг 13 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 12 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 12 мес.
Заболевания центральной нервной системы:
- бульбарные параличи и парезы п/к или в/м 515 мг 12 раза в день 1015 дней, при возможности переходят на таблетированную форму,
- реабилитация при органических поражениях ЦНС в/м 1015 мг 12 раза в день, курс до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза 200 мг.
Передозировка Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Особые указания Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C
Срок годности 2 года
