Состав Состав 1 мл раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит: активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инъекций прозрачный.Описание Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом.
Действие Хлоропирамин оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакодинамика Хлоропирамин является блокатором Н1 -рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика Всасывание: Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 - 6 ч.
Распределение: Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рМ 6,8-7,4.
Выведение: Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению Аллергические заболевания, в том числе: крапивница, ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка),
ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, кожные заболевания,в том числе:
экзема, контактный дерматит, кожный зуд, нейродермит, токсикодермия.
Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату Хлоропирамин. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.
Новорожденные дети. Беременность и период лактации. Язвенная болезнь желудка в стадии обострения. Закрытоугольная глаукома.
Гиперплазия предстательной железы. Дыхательная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста,
при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при пептической язве желудочно-кишечного тракта,
при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему
Побочные действия Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита. Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления. Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость. Аллергические реакции к препарату.
Взаимодействие Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).
Способ применения и дозы Внутримышечно или внутривенно. Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул). Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл).
В дальнейшем повышение дозы лимитируется преимущественно появлением побочных эффектов. Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 2-6 лет -10 мг (0,5 мл). Детям в возрасте 7-14 лет-10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина.
Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь.
Передозировка Применение Хлоропирамина и аналогов лекарства в ненадлежащем количестве способно вызвать передозировку, симптомы которой следующие:
у детей передозировка проявляется в виде тревожности, появления галлюцинаций, атетоза, атаксии, судорог, мидриаза,
недвижимости зрачков, гиперемии кожи лица, гипертермии.
В редких случаях – кома, коллапс; у взрослых возможно состояние заторможенности и депрессии, либо возбуждения ЦНС,
в редких случаях – галлюцинации, расстройства координации, отсутствие реакции зрачков на свет, гипертермия.
Лечение подразумевает Раствор для инъекций Хлоропираминсистематическую терапию, которая включает прием фенамина, кофеина,
противоэпилептических средств, а также реанимационные мероприятия вкупе с вентиляцией легких. Специфический антидот отсутствует
Особые указания Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха,
образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза.
Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Больным, применяющим хлоропирамин,
рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами,
а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Упаковка ампулы 20 мг/мл по 1 мл №5.Условия отпуска из аптек По рецепту
Условия хранения В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22
E-mail: info@ellara.ru
