Состав Состав на 1 мл: Действующие вещества: Этилбромизовалерианат 20,0 мг Фенобарбитал 20,0 мг Вспомогательные вещества: Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) 1,4 мг Душицы травы масло 0,2 мг Этанол (спирт этиловый) 95% 520,0 мг Вода очищенная До 1,0 мл
Лекарственная форма капли для приема внутрь
Описание прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Действие седативное средство.
Фармакодинамика Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания к применению Валосемид назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет. В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Побочные действия Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие При одновременном применении Валосемида с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосемид может повышать токсичность метотрексата.
Способ применения и дозы Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Передозировка Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов. Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Особые указания Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им. Препарат содержит не менее 50 процентов этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл. По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками-капельницами из ПВД, с крышками навинчиваемыми из ПНД и ПВД. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. 50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»