Состав Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.
Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат - 170 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг, аспартам - 5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг.
Лекарственная форма Таблетки диспергируемые
Действие Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармакодинамика Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания к применению Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Побочные действия Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Взаимодействие Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Особые указания С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Форма выпуска 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек БЕЗ РЕЦЕПТАУсловия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 3 ГОДА
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО ОЗОН
