Ортофен мазь для наружного применения 2% 30г в Москве

Состав

мазь для наружного применения

Лекарственная форма

Диклофенак

Описание

100 г мази содержат:

активное вещество: диклофенак натрия - 2,0 г,

вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) - 6,0 г, полисорбат-80 - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,02 г, карбомер (карбомер 940) - 0,75 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 0,40 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Фармакодинамика

Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания к применению

При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы - 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Противопоказания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов,

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей):

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Применение при беременности и кормлении грудью

- Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов, входящих в состав препарата,

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе),

- беременность (III триместр),

- период грудного вскармливания,

- возраст до 12 лет,

- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Побочные действия

Применение препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Взаимодействие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >,1/10,

часто от >, 1/100 до <, 1/10,

нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100,

редко от >, 1/10000 до <, 1/1000,

очень редко <, 1/10000, включая отдельные сообщения,

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:

очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов:

часто - эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение),

редко - буллезный дерматит,

очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.

Способ применения и дозы

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов,

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей):

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Только для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть, Максимальная суточная доза препарата - 8 г.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует менять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

30 г или 50 г в тубе алюминиевой. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Без рецепта

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей