Состав 10 мл натрия алгинат 500 мг натрия гидрокарбонат 213 мг кальция карбонат 325 мг
Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) - 65 мг, метилпарагидроксибензоат - 40 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6 мг, натрия гидроксид - 26.67 мг, натрия сахаринат - 10 мг, ароматизатор мятный - 6 мг, вода очищенная - до 10 мл.
Лекарственная форма Сусп. д/приема внутрь
Описание Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Действие Рефлюкс-эзофагита средство леченияФармакодинамика Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната). При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика Гевискон оказывает антацидное действие. При приеме внутрь Гевискон быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, препятствующий возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. При регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Показания к применению Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"), застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ.
Гевискон® Двойное Действие можно применять во время беременности при клинической необходимости. Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата. Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин.
Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.
Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.Побочные действия Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм). Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Не следует применять препарат в течение длительного времени.
Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Передозировка Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказано применение при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести.
С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, почечной недостаточности легкой степени тяжести.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска 10 мл - пакетики многослойные (12) - пачки картонные.Условия отпуска из аптек Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения При температуре не выше 30 C (не замораживать)
Срок годности 2 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited (Великобритания) Контакты для обращений: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд. (Великобритания)
